아스트라제네카 백신 부작용

신종 코로나바이러스 감염증백신 경쟁에서 가장 앞섰다고 평가됐던 영국 아스트라제네카와 옥스퍼드대의 백신이 미국 보건당국의 신뢰가 떨어졌습니다,.승인에서 뒤처지게 되었습니다. 뉴욕타임스가 보도했습니다.

 

아스트라제네카는 9월 6일 백신 임상 참여자에게서 원인을 알 수 없는 부작용이 발생해 전세계에서 시험을 중단하기로 했습니다
결정 이틀 뒤인 9월8일 아스트라제네카는 미국 식품의약국(FDA)과 긴급 승인과 관련해 전화로 회의하면서 이 사실을 말하지 않았습니다.

 

 

FDA는 이 회의가 끝나고서 몇 시간이 지나 중단 사실을 파악했고 아스트라제네카의 불투명성에 실망했다고 합니다,.
미국 정부는 아스트라제네카가 공언대로 10월 백신을 출시하게 되면 필요량의 60%(약 3억회 접종분)를 이 회사에서 충당할 참이었습니다. 화이자, 모더나가 개발하는 백신보다 아스트라제네카는 가격과 유통 과정, 비용 면에서 장점이 있습니다. 

 

 

 

이튿날인 9월9일 아스트라제네카의 최고경영자(CEO)는 부작용과 임상 중단에 대한 구체적 정보를 대중에 공개하는 대신 투자사 JP모건이 연 비공개 회의에서 제공하는 방법으로 무마를 시도했습니다.

 

당시 상용화에 가장 근접했습니다고 평가받은 이 회사의 백신 개발과 생산에 10억 달러(약 1조1천억원)을 투자하기로 한 미국 정부로선 불신이 커질 수밖에 없었습니다.
이 회사가 임상 시험 중이던 영국, 브라질, 인도의 보건 당국은 한 주 뒤 시험을 재개했지만 미국에선 계속 늦어졌다. 그 바람에 FDA의 백신 승인 기준 3만명이 채워지지도 않았고 1차분 임상 접종자가 두번째 접종을 하지 못하는 일도 생겼습니다.

 

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미국 정부는 이 일이 난 지 한 달 반 뒤인 10월 하순에서야 국내 임상 시험을 재개하도록 했습니다. 이달 초 기준으로 이 회사의 미국 내 임상 시험은 절반 정도밖에 진행되지 않았습니다.

 

NYT는 "아스트라제네카는 백신과 부작용이 관계없다는 증거를 FDA에 늑장 제출했고 이 때문에 미국 내 임상 시험이 수주간 중단됐다"라며 "그 사이에 경쟁사가 치고 나갔다"라고 지적했습니다.
아스트라제네카 경영진은 8일 "FDA의 답신을 고려할 때 미국 내 임상 시험 결과가 나와야 미국에서 사용 승인을 받을 것으로 보인다"라고 말했습니다. NYT는 이 시점이 내년 1월이 될 수 있습니다고 전망했습니다.

 

 

 

9월뿐 아니라 7월12일에도 영국에서 임상 참가자 1명에게서 신경계 부작용이 발생해 아스트라제네카는 잠시 시험을 중단했으나 이 사실도 FDA에 알리지 않았습니다고 NYT는 내부 소식통을 인용해 보도했습니다. 아스트라제네카는 모든 정보를 FDA에 즉시 제공했습니다면서 NYT의 보도를 부인했습니다.

 

아스트라제네카 백신의 상용화가 경쟁사에 뒤처지는 또 다른 이유는 '1과½의 기적' 때문이라고 NYT는 짚었습니다.
이 백신을 전량으로 2회 접종했을 때 효능이 62%였으나 1회때 절반, 2회에 전량을 접종했을 때는 90% 이상의 효능을 발휘했기 때문입니다.
아스트라제네카와 옥스퍼드대도 이 이유를 아직 설명하지 못하고 있습니다.

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NYT는 제조사의 실수로 우연히 얻게 된 이 효능 차이의 원인을 의학적으로 규명하지 못하면 FDA의 긴급 승인은 늦어질 수밖에 없다고 전망했습니다.
미 정부의 백신개발을 총괄하는 팀 '초고속작전'의 몬세프 슬라위 최고책임자는 "효능이 컸던 절반 분량의 접종자 가운데 55세 이상은 없었습니다"라며 "전염병에 취약한 그 이상의 연령대에 백신이 효과가 없을 수 있습니다는 점에서 우려스럽다"라고 말했습니다.
그러면서 "절반 접종이 왜 더 효과가 있는지 명확히 설명하지 못하면 사용 승인이 더 어려울 수 있습니다"라고 지적했습니다.

 

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