아스트라제네카와 화이자백신 접종도 27일 국내에서 시작됩니다. 효능과 부작용, 접종 방식에 궁금합니다.
화이자 백신 코미나티주'는 바이러스의 유전 정보가 담긴 메신저 리보핵산을 활용한 핵산 백신'입니다.
미국 화이자와 독일 바이오엔테크가 공동 개발했습니다.
코로나19 바이러스의 항원 유전자를 mRNA 형태로 체내에 주입해 항원 단백질을 생성함으로써 면역반응을 유도합니다.
식품의약안전처가 미국 등 6개국에서 수행된 3상 임상시험을 통해 백신의 안전성을 평가했는데 결과 예방 효과는 95%입니다.
고령자와 기저질환자를 포함해도 94% 이상의 예방 효과를 보입니다.
중증의 코로나19 예방에는 전체 발생 건수가 적어서 통계적 의미는 없었습니다..
백신을 맞은 사람들은 모두 코로나19 바이러스 항원에 대응하는 항체가'가 4배 이상 증가했습니다.
바이러스 감염성을 중화해 예방 효과를 유도하는 '중화항체' 역가도 모두 4배 이상 증가했습니다.
임상시험에서 전신 이상반응 대부분은 가벼운 수준으로, 발생 후 1∼2일 이내에 사라졌습니다.국소 반응으로는 주사 부위 통증(84.1%), 부종(10.5%), 발적(9.5%) 등이 있었습니다.
피로(62.9%)나 두통(55.1%), 근육통(38.3%), 오한(31.9%) 등 전신 반응도 나타났습니다.
흔하게 나타나는
첫 접종 3주 후에 2회 차 접종을 합니다. 두 번째 백신을 맞고 난 7일 후부터 예방 효과가 나타납니다.
접종 대상자는 만 16세 이상이지만 현재 우리나라는 18세 미만 소아·청소년은 백신 접종 대상에서 제외하고 있습니다.
최종 접종 대상 등은 식약처의 최종 허가 결과와 질병관리청 예방접종전문위원회의 심의를 거쳐 결정됩니다
프랑스에서 보고된 백신 부작용 발생 비율은 아스트라제네카 백신이 가장 높았습니다. 화이자 백신, 모더나 백신이 뒤를 이었습니다. 다만, 비율로 따지면 3개 백신 모두 1% 미만이었습니다.
국내에서 현재까지 가장 많이 접종된 아스트라제네카 백신의 부작용은 대부분 경미한 수준으로 대부분 하루 안에 증상이 사라졌습니다.
프랑스 식약처는 자국 내에서 확인된 부작용 사례를 정리해 공개했습니다.
백신별 부작용 사례는
△화이자 5331건 △아스트라제네카 971건 △모더나 148건입니다,.
접종자 대비 부작용 발생 비율은
△아스라제네카 0.55% △화이자 0.16% △모더나 0.11% 등 모두 1% 미만입니다.
화이자 백신 은 지난해 12월 27일부터 지난달 18일까지 진행된 접종 333만296건 중 보고된 부작용은 5331건입니다.
백신 접종 후 보고된 사망 사례는 169명이었으나 아직 사망자와 백신간 연관성은 없는 것으로 알려졌습니다.
화이자 백신의 가장 흔한 부작용으로는 발열, 근육통 등 독감입니다. 첫 접종보다는 2차 접종 후 해당 증상이 나타날 가능성이 더 높았습니다. 현기증 등 고혈압과 관련된 사례가 75건, 심혈관관련 사례가 56건 10건의 안면마비가 나타났습니다.
아스트라제네카 백신의 접종 후 나타난 부작용 중 93%는 독감 백신 접종 후 나타나는 증상과 유사한 주사 부위의 통증, 염증, 소화 및 근육통 등이었습니다. 그중 72%는 24시간 안으로 사라졌습니다.
파이낸셜 타임스에 따르면 프랑스에 배포된 아스트라제네카 백신은 약 110만회도스(1도스는 1회 접종량) 중 16% 정도인 약 17만도스입니다.
부작용 발생비율은 약 0.55% 수준입니다.증상 외에는 급성 안면마비가 4건 발생했습니다.
지난해 12월 14∼23일 미국에서 보건의료인 등 189만 3천여 명을 대상으로 화이자 백신을 접종했을 당시 0.2%(4천393명)가 알레르기 반응을 보였습니다.
이 중 중증일 가능성이 있는 175명의 사례를 정밀 검토한 결과 '아나필락시스'는 21명이었고, 비아나필락시스 알레르기 반응은 83명이었습니다..
아나필락시스는 특정 음식이나 약물로 수분 혹은 수시간 내에 발생하는 급격한 전신 반응입니다.
나머지는 알레르기와 상관없이 실신하거나 불안증세를 보인 경우입니다.
화이자 등 mRNA 백신은 제조 기간이 짧아 단기간 내 대량생산이 가능한 게 장점이지만, 관리가 다소 까다롭습니다.
우선 주성분이 쉽게 분해되는 등 안정성이 좋지 않아 유통·보관을 위해서는 초저온 냉동 콜드체인이 필요합니다.
또 해동과 희석 등 사용 전 처리 과정을 거쳐야 합니다.
화이자 백신의 보관 조건은 영하 60∼90도이고 첫 사용 5일 전까지는 냉장보관을 할 수 있습니다.
유효기간은 6개월입니다.이 백신은 한 번에 0.3㎖씩 총 2회를 접종해야 합니다.
프랑스 당국은 부작용은 백신이 체내에서 면역반응을 일으키는 증거라고 합니다.
일부 심각한 부작용도 4건 보고되었습니다. 백신 접종 후 뇌졸중이 1건, 미각상실이 2건 1명이 사망했지만 사망자는 아직 백신과의 연관성은 없다고 합니다.
미국 모더나의 'mRNA-1273' 접종자 중 부작용은 148건입니다. 주로 피부, 근육 그리고 소화에 문제를 호소한 사례였으며 그중 4명은 심혈관 관련 문제가 나타나 증상이 심각했습니다.
모더나 백신을 접종한 사람들 중 1명이 사망했으나 백신과의 연관성은 없습니다,.
프랑스에서는 12만9510명이 최소 한 차례 모더나 백신을 접종했습니다.